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El Elvanse (lisdexanfetamina) no es superior al metilfenidato en su efectos terapéuticos, ni salió como fármaco de primera elección, ni en España ni en Europa
Joaquín Díaz Atienza
INTRODUCCIÓN
Estoy leyendo en Internet opiniones de colegas muy críticas con la decisión de la Junta de Andalucía de que el Elvanse sea de uso hospitalario1 . No entienden, dicen, que siendo el “mejor fármaco y de primera elección” para el tratamiento del TDAH, se le haya impuesto esta restricción. La consideran injusta y alegan que ha sido tomada por motivos exclusivamente económicos. En este sentido, quisiera hacer algunas puntualizaciones y que los padres, una vez informados, opinen sobre el asunto.
Acerca de que el Elvanse es un fármaco de primera elección
En la ficha técnica de la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad, dice los siguiente: el Elvanse está indicado “en niños y adolescentes de edades comprendidas entre 6 y 18 años en los que el tratamiento previo con metilfenidato haya resultado inadecuado en el TDAH.” Por tanto, mienten aquellos profesionales que manifiestan impúdicamente que la lisdexanfetamina es el fármaco de primera elección para el TDAH.
Por ello, saltándose las indicaciones de la Agencia Española del Medicamento, lo han transformado en el fármaco de primera elección. La pregunta es ¿por qué?. Tengo mi opinión personal, que no expondré ya que estoy convencido que no todos los que afirman esto obedecen a los mismos intereses.
Es el mejor fármaco que ha salido para el TDAH
Esta afirmación no está clara en absoluto. Tanto el Elvanse como el Concerta han demostrado una eficacia similar en el tratamiento del TDAH. En un ensayo clínico controlado comparativo entre ambos fármacos, los resultados terapéuticos encontrados son similares (Coghill y cols, 2014) en aquellos casos que previamente no han estado en tratamiento. En un segundo ensayo clínico controlado (Banaschewski y cols, 2013) en donde se comparan más variables, algunas de las puntuaciones son favorables al Elvanse y otras al Concerta (Figura- 1). Si bien, parece que el rendimiento académico fue ligeramente superior con el Elvanse, hay otras variables como la satisfacción personal, autoestima y sociabilidad que puntuaron más con el Concerta. Se podría concluir que, en cuanto al efecto terapéutico, ambos fármacos son similares. Sin embargo, el Elvanse presenta un perfil de adicción superior al Concerta, aunque ambos lo presentan.
Es una cuestión exclusivamente económica
Yo creo más bien que se trata de una medida preventiva frente a la prescripción abusiva que se ha generado desde que el Elvanse fue comercializado, transformándose en un fármaco de primera elección en contra de las recomendaciones de la Agencia Española del Medicamento. ¿Cuáles son las razones?. No puede ser una cuestión terapéutica, ya que los resultados terapéuticos vienen a ser, más o menos los mismos. Incluso, el Elvanse en bastantes casos da lugar a mayor irritabilidad, anorexia y problemas con el sueño que el Concerta. En este cambio de aptitud prescriptora creo, aunque pueda estar equivocado, que la presión del marketing y los beneficios que obtienen los profesionales al ser un fármaco en promoción (congresos, viajes “formativos·, etc..) tiene mucho que ver.
Lo que sí es absolutamente cierto es que el precio del Elvanse y del nuevo fármaco Intuniv (guamfacina), del mismo laboratorio , tienen un precio similar. Al Elvanse se le relega a la farmacia hospitalaria, y al Intuniv se le pone el “punto negro”, es decir que el paciente no tiene que abonar el porcentaje habitual.
Ante este hecho, podríamos realizarnos algunas preguntas: ¿se han detectado problemas (secundarismos) que desconocemos?, ¿se está produciendo un abuso de prescripción o una utilización no indicada médicamente, ej. su uso por estudiantes para mejorar su rendimiento académico…)?.
En conclusión, los argumentos de que el Elvanse es un fármaco claramente superior al Concerta no se sostiene de forma definitiva; que las medidas tomadas por la Junta de Andalucía son solamente económicas tampoco se pueden sostener, ya que al Intuniv (es igual de caro que el Elvanse) se le califica como un fármaco con aportación reducida.
La verdad debe ser superior al interés personal. Simplemente, porque debemos ser responsables de lo que decidimos con nuestros pacientes.
Figura 1. Aquí los pacientes no habían estado previamente tratados y frente a placebo
BIBLIOGRAFÍA
- Coghill DR, Banaschewski T, Lecendreux M, Soutullo C y cols. Post hoc analyses of the impact of previous medication on the efficacy of lisdexamfetamine dimesylate in the treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder in a randomized, controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Oct 29;10:2039-47
- Banaschewski T, Soutullo C y cols. Health-related quality of life and functional outcomes from a randomized, controlled study of lisdexamfetamine dimesylate in children and adolescents with attention deficit hyperactivity disorder. CNS Drugs. 2013 Oct;27(10):829-40
- Con la expresión “uso hospitalario”, quiero decir que se necesita de informe previo y la aprobación. En la actualidad sigue necesintando de VISADO , igual que el Intuniv. No se puede prescribir en receta xxi [↩]
Y no será simplemente que a los que no les funciona el concerta, se les propone alternativas ? En mi caso tras probar varios medicamentos (por culpa de que primero te dan estimulantes) el que me ayuda a mí es Intuniv.
Existen dos razones para que se prescriban como primera opción los psicoestimulantes, una comercial (suleen ser más baratos) y otra, quizás más importante, es qque la evidencia científica de la eficacia de los psicoestimulantes está más contrastada. Sin embargo, entre un 25- 30% de los pacientes no responden con ellos. Por otra parte, el porecentaje de nos respuesta con los noradrenérgicos es menor. De todas formas, cuando un psicoestimulante no produce el efecto terepéutico deseado, lo más apropiado es pasar a los noradrenérgicos.
Ruslana, efectivamente, es una de las opciones, como se afirma en el artículo: “De todas formas, cuando un psicoestimulante no produce el efecto terepéutico deseado, lo más apropiado es pasar a los noradrenérgicos”.